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19 2021-1
記者直擊北京新冠疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場:工人“三班倒”,車間24小時運轉(zhuǎn)
工人日報客戶端1月4日電 1月3日中午,在北京生物制品研究所分包裝車間,工人正把24盒已經(jīng)裝箱的新冠病毒滅活疫苗用白色打包帶封好,小心地碼到身后的推車上……這是我國新冠病毒滅活疫苗走下生產(chǎn)線前的一步。目前,中國生物高等級生物生產(chǎn)車間年產(chǎn)能預(yù)計可達到10億劑。
2020年12月30日,藥監(jiān)局依法批準了國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗附條件上市。此時距離這則重磅消息公布,剛剛過去3天。為了趕在春節(jié)前完成首批新冠疫苗接種5000萬人次,在這條生產(chǎn)線上,已經(jīng)有一群人為之奮戰(zhàn)了幾個月時間。大家的目標只有一個:讓合格的新冠疫苗盡快投入市場!
在新年的一個節(jié)假日,記者來到了位于北京亦莊的北京生物制品研究所有限責(zé)任公司,探訪了正在緊張工作中的新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)線。 -
19 2021-1
直擊中國新冠滅活疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場!
2020年12月30日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得藥監(jiān)局批準附條件上市。2021年1月1日起,人群開始陸續(xù)接種我國首批新冠病毒疫苗。
來到我們身邊之前,新冠病毒滅活疫苗要經(jīng)過怎樣的生產(chǎn)、包裝流程?今天(1月4日),總臺央視記者探訪中國生物北京生物制品研究所新冠病毒疫苗生產(chǎn)基地。
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18 2021-1
食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)事項的公告(第23號)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過,自2014年6月1日起施行。食品藥品監(jiān)督管理總局正在抓緊制修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件并將陸續(xù)發(fā)布。現(xiàn)就貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)事項公告如下:
一、關(guān)于產(chǎn)品注冊管理
在食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)新規(guī)章和規(guī)范性文件出臺前,產(chǎn)品注冊管理按照現(xiàn)有規(guī)定執(zhí)行。
2014年6月1日以后作出予以注冊決定的,產(chǎn)品注冊證有效期為5年。
二、關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營管理
在食品藥品監(jiān)督管理總局新規(guī)章和規(guī)范性文件出臺前,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),其管理按照現(xiàn)有規(guī)章和規(guī)范性文件執(zhí)行。
三、關(guān)于違法行為查處
醫(yī)療器械違法行為發(fā)生在2014年6月1日以前的,適用修訂前的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,但新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》不認為違法或者處罰較輕的,適用新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。違法行為發(fā)生在2014年6月1日以后的,適用新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
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18 2021-1
我國土壤污染的治理措施
1、施用化學(xué)改良劑,采取生物改良措施,增加土壤環(huán)境容量,增強土壤凈化能力
向土壤中施用石灰、堿性磷酸鹽、氧化鐵、碳酸鹽和硫化物等化學(xué)改良劑,加速物質(zhì)的分解,使重金屬固定在土壤中,減少重金屬在土壤及土壤植物體的遷移能力,使其轉(zhuǎn)化成為難溶的化合物,減少農(nóng)作物的吸收,以減輕土壤中重金屬的毒害。針對物質(zhì)污染,用植物、病毒聯(lián)合加速物質(zhì)降解。針對無機物污染,利用植物可以把一部分重金屬從土壤中帶走。
大力開展植樹造林,提高森林覆蓋率,維護森林生態(tài)系統(tǒng)平衡。
3、調(diào)控土壤氧化還原條件
調(diào)節(jié)土壤氧化還原電位,使某些重金屬污染物轉(zhuǎn)化為難溶態(tài)沉淀物,控制其遷移和轉(zhuǎn)化,減少污染物的危害程度。調(diào)節(jié)土壤氧化還原電位主要是通過調(diào)節(jié)土壤水分管理和耕作措施實現(xiàn)。
4、改變耕作制度,實行翻土和換土
改變耕作制度會引起土壤環(huán)境條件的變化,去除某些污染物的危害。對于污染嚴重的土壤,采取鏟除表土和換客土的方法;對于輕度污染的土壤,采取深翻土或換無污染客土的方法。
5、采用農(nóng)業(yè)生態(tài)工程措施
在污染土壤上繁殖非食用的種子、種經(jīng)濟作物,從而減少污染物進入食物鏈的途徑;或利用某些特定的動植物和微生物較快地吸走或降解土壤中的污染物質(zhì),從而達到凈化土壤的目的。
6、工程治理
利用物理(機械)、物理化學(xué)原理治理污染土壤,是一種徹底、穩(wěn)定、治本的措施,但投資大,適于小面積的重度污染區(qū),主要有隔離法、清洗法、熱處理、電化法等。近年來,把其他工業(yè)領(lǐng)域,特別是污水、大氣污染治理技術(shù)引入土壤治理,為土壤污染治理研究開辟了新途徑。
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18 2021-1
防治土壤污染要有底線思維和系統(tǒng)思維
近年來,隨著土壤污染防治工作的深入實施,我國土壤污染風(fēng)險管控體系逐步建立,因土壤污染導(dǎo)致的環(huán)境事件得到有效管控。但是,由于我國土壤污染防治工作起步較晚、基礎(chǔ)薄弱,歷史土壤污染風(fēng)險管控難度較大,土壤污染防治任務(wù)依然艱巨。
守護土壤環(huán)境要有底線思維
相關(guān)調(diào)查結(jié)果表明,我國部分重有色金屬礦區(qū)周邊耕地的土壤重金屬問題仍然突出,特別是西南、華南的少部分地區(qū)污染較重,工礦企業(yè)用地環(huán)境風(fēng)險較高,必須加強防治力度,嚴守土壤環(huán)境底線。
我國土壤污染防治工作仍處于起步階段,土壤環(huán)境管理體系仍不健全,土壤污染呈現(xiàn)局部相對集中、其他地區(qū)零星分布的特點,區(qū)域性土壤環(huán)境風(fēng)險較高。因此,要系統(tǒng)分析我國土壤污染防治工作中存在的不足和難點,堅持問題導(dǎo)向,突出主要領(lǐng)域、主要區(qū)域、主要行業(yè)、主要污染物,針對性制定土壤污染治理策略并穩(wěn)步實施,逐步實現(xiàn)從夯實基礎(chǔ)向綜合性制度完善、從突發(fā)性環(huán)境事件遏制向關(guān)鍵問題解決、從局部主要區(qū)域治理向全局綜合防控的轉(zhuǎn)變。
各要素的治理與修補須協(xié)同推進
作為生態(tài)系統(tǒng)的組成,土壤與其他各要素相互影響、依托。要取得有效的污染治理,必須堅持系統(tǒng)思維,協(xié)同推進各要素的治理修補。
一方面,要堅持地上地下統(tǒng)籌,推進水土污染協(xié)同治理。地表水、地下水與土壤的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量和生態(tài)功能息息相關(guān)。因此,在開展土壤污染治理時,不能割據(jù)三者之間的聯(lián)系,不能就土談土、就水論水,要探索地上地下協(xié)同防控和治理的模式,才能獲得預(yù)期成效。在開展地塊污染治理時,應(yīng)做好土壤和地下水污染同步調(diào)查、評估和風(fēng)險管控;在區(qū)域尺度,要加強地表水和地下水污染協(xié)同防治、土壤和地下水綜合修補,防止污染擴散轉(zhuǎn)移;此外,還要打破要素環(huán)境監(jiān)管壁壘,健全水土環(huán)境協(xié)同管理制度。
另一方面,要綜合施策,推進全要素全過程統(tǒng)籌防控。土壤是大氣、水、固廢等污染物的受體,要有效切斷土壤污染傳輸鏈條,就必須堅持將土壤污染防治與大氣、水、固體廢物、農(nóng)業(yè)面源等污染治理工作統(tǒng)籌部署、整體推進。為此,要進一步完善生態(tài)環(huán)境監(jiān)測體系,推動大氣、水、土壤污染協(xié)同監(jiān)控和預(yù)測預(yù)警;開展廢氣與廢渣、廢水與污泥協(xié)同治理,探索水氣土綜合治理技術(shù)模式;與此同時,實施土壤污染“斷源”行動,加強大氣、水、固廢等污染物排放的統(tǒng)一管理。
系統(tǒng)設(shè)計土壤污染防治路線圖
面向2035年美麗中國愿景,要以改善土壤環(huán)境質(zhì)量、管控土壤污染風(fēng)險為核心,系統(tǒng)設(shè)計今后一段時期我國土壤污染防治的路線圖、施工圖,并分階段有序?qū)嵤┩寥牢廴撅L(fēng)險管控和治理修補。
監(jiān)管能力薄弱仍是我國土壤環(huán)境管理的突出短板,一些地區(qū)基層土壤環(huán)境管理人員缺乏、監(jiān)管執(zhí)法能力不足。針對這一問題,應(yīng)將土壤環(huán)境監(jiān)管能力提高作為環(huán)境治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè)的重要內(nèi)容,加快推動土壤環(huán)境監(jiān)管、監(jiān)測、預(yù)警、執(zhí)法能力建設(shè),使土壤環(huán)境監(jiān)管能力與治理任務(wù)相適應(yīng)。同時,健全土壤污染狀況普查和監(jiān)測制度,定期開展國內(nèi)土壤污染狀況普查和詳細調(diào)查,完善土壤環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),及時掌握土壤污染風(fēng)險并采取有效的管控措施。此外,還要落實《中華人民共和國土壤污染防治法》,以生態(tài)環(huán)境保護督察、執(zhí)法檢查、污染防治考核評價等為抓手,落實各方責(zé)任,推進依法治土。